向建国70周年献礼 ③
 
        编者按：近年来，合肥高新技术产业开发区（简称合肥高新区）加大政策扶持力度，推动产业要素集聚，先后获批国家健康医疗大数据中部中心、省生物医药与高端医疗器械集聚发展基地、市健康医疗小镇，生物医药产业规模总体保持稳定增长。2018年合肥高新区生命健康产业集聚企业200余家，产业规模达到167亿元以上，增速超过20%，精准医疗、健康大数据等跻身全国行业前列。生命健康产业正在成为合肥高新区发展现代经济的新引擎。
          8月30日下午，合肥高新区生物医药行业集中采访媒体记者们，被安徽惠邦生物工程有限公司（简称惠邦生物）实验室里的小白鼠所吸引。据陪同的惠邦生物董事长王忠亮介绍，这是生物医药制剂的源头，是生物医药产业的核心。类似惠邦生物这样的生物医药企业在合肥高新区有200多家，是这家产业园区谋升级的战略产业之一，更是打造“江淮肽谷”生物医药产业集群的基础。
 
“三链”互动建设生物医药产业生态
        据了解，2016年以来，合肥高新区加强载体建设拓展发展空间、强化培育引进推动产业集聚、加大研发投入提升创新能力，初步形成空间链、产业链、创新链“三链”互动发展的良性局面，产业发展取得一定成效。

        空间链：产业发展载体进一步拓展。目前，合肥高新区生命健康产业基地规划总用地面积约11.5平方公里，基本形成以建成区、核心区和拓展区三大产业集聚区为主导的产业空间格局。建成区面积约2.5平方公里，集聚了安科生物、立方制药等龙头企业；核心区规划面积5.08公里，按照“一轴四翼” 发展模式，重点打造生命健康创新轴，以及医药制造组团、高端医疗器械及装备组团、精准医疗产业组团和健康医疗大数据组团；拓展区规划约4平方公里，重点发展新药创制和产业化、智能诊疗生态系统等产业。
        产业链：细分领域优势进一步强化。目前高新区生命健康产业主要聚焦在化药、生物药、现代中药、高端医疗器械、精准医疗等细分领域。形成了以安科生物、龙科马等为代表的生物药企业集群，以立方制药、兆科药业等企业为代表的化学药企业集群，以欧普康视、美亚光电等企业为代表的高端医疗器械企业集群，以离子医学中心、金域检测、中盛溯源、欧创基因等企业为代表的精准医疗企业集群,以安科生物（苏豪逸明）、科生景肽、爱默生物等企业为代表的肽类集群。形成了从原材料药供应-研发创新-生产制造-外包服务-商业流通-检测医疗等较为完整的产业链。
        创新链：创新平台建设进一步夯实。合肥高新区依托各类创新主体，加快构建产业创新支撑体系，进一步夯实创新基础，生物医药产业领域创新能力不断提升。
        目前，合肥高新区生物医药产业已建成各类创新平台50余家，拥有省级以上创新平台26个，其中国家级创新平台6个，国际合作平台4个。创新基础平台方面重点建有离子医学中心、大健康中心、中科合肥干细胞和再生医学研究院等；转化应用平台方面重点建有超导回旋质子治疗系统研发生产基地、海虹集团药物研究院、康正康仁原料药研究院等；检测服务平台重点建有翰博瑞强生物等效性评价服务平台、金域检测国家基因检测技术应用示范中心、天衡药物药品质量及安全测试技术创新平台等。
        据了解，国家健康医疗大数据中部中心总部基地将于年底陆续完工，该基地位于高新区习友路与孔雀台路交口西南侧，占地243亩，规划建设面积约31万㎡，总投资约15.2亿元，是国家健康医疗大数据中心及大健康产业园启动区的核心区。项目重点聚焦健康医疗产业科研实验、中试生产到创新服务、市场孵化等占据价值链高端的产业环节，主要建设高层研发办公楼(孵化中心)、多层独栋(总部办公)、多层厂房、公共服务平台、交易展示中心、危废处理中心和综合配套等，吸引药物研发、干细胞与再生医学、精准医疗、大健康管理咨询、诊断试剂、医疗器械等研发企业入驻，着力打造安徽乃至国内科技含量高、产业化集聚程度高的健康医疗大数据总部基地。
 
技术与全球比肩铸就企业核心竞争力
        在集中采访的合肥高新区生物医药企业中，安徽惠邦生物工程有限公司（简称惠邦生物）和安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称智飞龙科马）是两家走在世界前沿的生物医药企业，其技术和产品不仅填补了国内空白，而且在某些方面力破国外核心技术的“卡脖子”之困。

        据惠邦生物创始人，企业董事长王忠亮介绍，目前，惠邦生物已形成三大平台：IVD（体外诊断试剂）产业化平台、医疗器械制造平台、诊断用单克隆抗体研发中心。IVD产业化平台合并医疗器械制造平台：慢性病预防检测、肿瘤细胞检测、妇幼保健检测、心血管类疾病检测、POCT类检测诊断及医学诊断移动互联网+，多项技术填补了国内外空白。现已获得24项专利及近10项发明专利已进入实审、部分产品报国际专利，二类产品注册证4项。
        惠邦生物在管理和技术团队建设上，以“品质、格局、才华、孝道”为本，现有博导级专职专家及顾问逾10余名，本科以上学历的员工逾70%。其中独家研发“糖尿病肾病检测”技术填补了国内外空白，抗人结合珠蛋白作为糖尿病肾病检测已写入行业指南，在国际上首家实现对抗人结合珠蛋白单克隆抗体产品产业化；孕妇之早产早破双联定量检测，儿童保健之“儿保四项”检测国内首创，其它在研的多个课题项目（未公布）更是领跑同行业。
        王忠亮认为，创建IVD民族品牌，必须从核心技术做起。惠邦生物重视核心原料自主研发，新特原料的研发，重视知识产权。
        惠邦生物把创新和市场需求放在首位，潜心研究体外诊断试剂、体外诊断设备及单克隆抗体的制备。依托国内外行业顶尖专家和人才的单克隆抗体研发中心已建成运行，恵邦生物他已成为国内外具有独立自主研发诊断性单抗细胞株的公司之一，有能力制备IVD所需各种关键原料，改变关键原料必须依赖进口的窘况，形成产业链式的发展，是安徽省唯一的一家自产关键原料的体外诊断试剂公司。自主创新产品替代进口产品，降低了医疗成本，打破国外巨头的垄断，造福于民，真正的由“中国制造”走向“中国创造”，创建民族品牌，实现中国制造2025。恵邦要走差异化创新模式，切实考虑患者与临床需求，追求“你有我新、你无我有”!
        至于惠邦生物及IVD产业的未来发展，王忠亮从三个方面进行了阐述。

        IVD（体外诊断试剂）研发平台：量子点宫内感染、脑瘫检测、慢性阻塞性肺炎、真菌感染分型，肿瘤细胞培养甲药敏，妇幼保健类、肿瘤标志物等未病检测试剂等。
        医疗器械研究制造平台：依托干化学与化学发光的研究方向，同时整合免疫与生化的技术、进一步打造智能化，模块化产品。
        单克隆抗体研发中心：依托国内外行业顶尖专家、招纳行业新生力量，布局单抗领域，为未来的行业竞争创造核心武器。
        王忠亮说，别小看那些小白鼠，它们是生物医药的“芯片”，是这一领域的生产原料，目前，我国90﹪来源于进口，这是非常危险的，一旦遭国外封锁，我国生物医药产业一夜之间将无原料可用，惠邦生物从一开始就将这一环节牢牢地掌握在自己手里。
        王忠亮说，惠邦生物将以“济世于心 惠民兴邦”为发展理念，继续探索、深挖、创新IVD产业，夯实企业基础、追求科技高度。同时，布局家庭检测项目，依托互联网+，让老百姓足不出户诊疗感受现代医学带来的便捷。
        与之不远的智飞龙科马是一家生物诊断治疗制剂、疫苗的研发和生产企业，公司成立于2001年1月，2008年2月被重庆智飞生物制品股份有限公司全资收购，致力于疫苗研发和生产，是国家高科技企业。总经理蒲江是受过习近平总书记接见的企业家。

        经多年积累，智飞龙科马的新产品研发已初现成效，8个在研产品已获得药品临床批件，其中2个新产品正在申请生产批件、4个正在进行临床研究；还有12个在研产品处于临床前研究阶段，进展顺利。主要产品均由公司独立自主研发，部分产品已达国际领先水平。
        蒲江认为，生物制药的快速发展，建立技术创新平台和开发具有自主知识产权和市场前景产品是生物制药企业的当务之急，企业也越来越注重产品研发，不断加大创新投入，把产品研发作为发展第一驱动力。研发费用的持续投入，更是进一步促进了企业技术创新目标的延续性、创新动力机制的持续性、创新过程的能动性、创新战略的适宜性、创新活动的时效性、核心技术的领先性和核心竞争力的持续性。
        特别是智飞龙科马自主研发的新型疫苗——母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用），为国家预防生物制品一类新药，国际首创产品，用于预防结核分枝杆菌感染人群发生结核病，达到降低结核病发生率的目的。该疫苗是继卡介苗问世（1921年）百年来唯一研发成功并上市的新型结核病疫苗。该产品将为2035年终止结核病、2050年消灭结核病目标发挥重要作用。重组结核杆菌融合蛋白(EC)，为国际首创产品，一类新药，用于结核病的诊断和鉴别诊断，可大幅提高我国结核病的精准诊断水平。国内独家产品，上市后取代价格昂贵的同类进口产品。以上两个产品目前均已完Ⅲ期临床试验，并被纳入特殊审批程序和优先审评品种之列，预计2019年底或者2020年初获药品生产批件，并正式上市。
        近年来智飞龙科马先后承担科技重大专项11项（其中，1项国家863项目，5项国家重大传染病防治科技重大专项，3项国家新药创制科技重大专项，2项安徽科技攻关项目）；申报发明专利15项，已获授权8项。
        蒲江告诉记者，随着公司的不断发展，智飞龙科马多个工程项目的建设也在全面推进。其中，选址合肥高新区医疗大数据产业园的生物制药产业园（A区）项目已于2018年9月开工，占地面积达240.5亩，建成达产后，将成为以新疫苗研发、生产、销售为一体的生物制药园区。届时，智飞龙科马将成为国内一流的疫苗企业，将有效推动合肥高新区生物医药产业发展，为实现“健康中国”目标贡献力量。
 
至力打造“江淮肽谷”等三张“名片”
        合肥高新区招商局局长徐斌在与媒体座谈时介绍，下一步，合肥高新区将全力打造精准医疗、健康医疗大数据、江淮肽谷三张“名片”。
        一是打造精准医疗名片。力争通过5年系统全面推进，打造高度集聚的精准医疗重大科技基础设施群，建成精准医疗关键共性技术研发与示范应用平台，实施引领产业发展的重大战略项目，突破一批核心关键技术，培育一批具有重大创新能力的企业，基本形成较完整的精准医疗技术创新体系。瞄准精准医学技术基础前沿、重大关键技术、产业化应用等方向，围绕质子重离子治疗、医学影像导航、干细胞与再生医学、免疫治疗、健康医疗大数据等领域，建设国际一流的精准医疗产业集群。
        二是打造健康医疗大数据名片。依托合肥国家健康医疗大数据中部中心品牌，重点开发健康医疗大数据的集成融合技术、标准化技术、资源描述索引与组织技术、搜索与共享技术、检测仪器设备及相关的信息化配套技术、数据实时追踪分析预警技术和特征性区域分析技术，构建以临床应用为导向的标准化的数据分析架构和参考流程，建立共建共享的大数据体系，形成系列疾病防控、精准医学、远程医疗方面的原创产品及服务。
        三是打造“江淮肽谷”名片。蛋白及多肽领域目前合肥高新区已集聚安科生物（苏豪逸明）、科生景肽、爱默生物等一定数量从事肽类产品研发、生产企业。与此同时，合肥高新区前期与国内知名多肽企业都进行了较为深入的洽谈。
        徐斌表示，生物医药行业已成为合肥高新区提升发展的重要新兴产业之一，未来三年，将加快肽类项目引进力度，打好基础，争取在蛋白及肽领域做成全国有重要影响力的集聚区，为“江淮肽谷”打造坚实的基础。那时，以“中国声谷”、“江淮肽谷”为引领的两大产业集群将成为我国新兴高科技产业的高地，也将会在全球占有一席之地。