5月10日，从合肥高新区进行的一场发布会上传来获悉，智飞生物自主研发的1类新药重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡®）正式上市，我国和全球结核病防治迎来了新型诊断“武器”。中国防痨协会秘书长成诗明说，宜卡®的上市和推广应用，将对肺结核患者的临床辅助诊断以及国家结核病免疫策略研究起到极为重要的作用。国家重大传染病防治科技重大专项结核病领域专家组组长金奇教授说，宜卡®是国家重大传染病防治重大科技专项取得的代表性成果之一。

        结核病是历史悠久的传染病，由结核分枝杆菌引起的以呼吸道传播为主的慢性传染病，通常以肺结核为主。全球约有1/4人口感染结核杆菌；我国是世界上30个结核病高负担国家之一，约有3.5亿潜伏感染者，其中5%-10%会在其一生中发展为活动性结核病，世界卫生组织（WHO）强调筛查结核分枝杆菌潜伏感染是全球“终止结核病”策略的重要举措。

        在此背景下，10多年前，智飞生物全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司开始研发新一代结核杆菌筛查工具，基于结核杆菌抗原ESAT-6和CFP10，运用基因重组技术，开发出高效融合表达于大肠杆菌的宜卡®，并已于4月28日收到国家1类新药证书和药品生产批件。该产品适用于结核杆菌感染诊断，不受卡介苗（BCG）接种影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，该产品的上市，解决了已应用百年之久的结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。

        据悉，与现有结核诊断工具相比，宜卡®作为创新科技的专利产品具有准确可靠、灵敏高效等诸多优势；此外，宜卡®采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内（即俗称的“皮试检测”），操作简便、易行，满足高通量应用。宜卡®用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断，市场应用前景广阔，为我国结核潜伏感染人群的早发现、早干预及结核病的早诊断、早治疗提供了便捷、准确的检测方法，为大规模人群的筛查提供了有效手段，对我国乃至全球的结核病防控工作具有重大意义。公司董事长蒋仁生说，国家1类新药宜卡®的获批上市，标志着智飞生物结核病防治产品体系取得了重大突破。

        安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华女士表示，智飞龙科马作为扎根合肥的企业，潜心研究，专注于结核产品的研发，最终不负众望。宜卡®的研究“十年磨一剑”，是企业厚积薄发、攻坚克难的成果，智飞龙科马作为新药研制、技术创新的主体，在省内为生物新药研制产业化发展树立了典范，推动了安徽省生物制药水平的提升，同时也为医药经济的蓬勃发展注入了活力。

        合肥高新区工委委员、管委会副主任方向民参加了发布会，他对作为合肥高新区生物医药“领航”企业安徽智飞龙科马生物制药有限公司表示了祝贺。方向民介绍，合肥高新区围绕“世界一流高科技园区”建设目标，加大生物医药战新产业建设，加快产业集群集聚，将生命健康产业作为推动经济高质量发展的重点领域，截至2019年底，合肥高新区生命健康产业已经集聚企业260余家，产销规模近500亿元，连续4年保持两位数增长。

        值得一提的是，当天的发布会有北京、重庆、合肥3个现场，通过网络连线的方式同步进行，这一新颖的发布会方式在合肥高新区也是首次出现。