作者：沈娟娟

　　膝骨关节炎是一种以关节软骨变性和骨质增生为特征的慢性关节病，在全世界范围内影响着数百万人的生活质量，就在不久的将来，普通市民也可以通过干细胞医疗技术治疗膝骨关节炎，并且付更少的费用获得更稳定的效果。日前，位于合肥高新区的安徽中盛溯源生物科技有限公司研发的“NCR100注射液”获批临床，拟开展针对膝骨关节炎的临床试验，这也是国内首款获批临床的诱导多能干细胞（iPSC）衍生的间充质干细胞（iMSC）药物。

 

　　合肥产干细胞新药获批临床

 

　　膝骨关节炎常发于中老年人群，临床主要表现为膝关节疼痛、肿胀和活动受限等症状，目前治疗膝骨关节炎的主要方式为保守治疗（包括药物治疗、注射疗法和中药治疗等）和手术治疗（包括膝关节清理手术、膝关节置换等方法）。

 

　　“间充质干细胞（MSC）疗法具有治愈膝骨关节炎的潜力。”安徽中盛溯源生物科技有限公司相关负责人解释，间充质干细胞（MSC）是一种成体干细胞，具有分化为硬骨、软骨和脂肪组织的潜能，并具有较强的免疫调控功能，间充质干细胞广泛分布于人体几乎所有组织，如骨髓、脂肪、脐带、胎盘、牙髓等。然而由于个体间的细胞活力存在差异，提取到的间充质干细胞稳定性和有效率不一，是制约其临床发展的难题。

 

　　通过iPSC技术，中盛溯源制备成功具备胚胎或初生婴儿时期最强增殖功能和完全分化潜力的最“年轻”的iMSC，并通过优化工艺生产倾向分化成软骨的iMSC药物，可解决现存问题并实现MSC疗法的标准化和可控性。

 

　　9月8日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，安徽中盛溯源生物科技有限公司研发的“NCR100注射液”获批临床，拟开展针对膝骨关节炎的临床试验，这也是国内首款获批临床的诱导多能干细胞（iPSC）衍生的间充质干细胞（MSC）药物。

　　普适高效，老百姓也用得起细胞医疗

 

　　“我们这种干细胞新药获批临床，将为更多缺乏有效临床治疗手段而饱受病痛折磨的患者带去新的希望。”上述负责人说。相比间充质干细胞，iPSC可以在体外无限扩增，并且产业化制备，保证细胞批次间的一致性和稳定性。

 

　　也正是因为此款干细胞新药的稳定性，有望使其发挥最大疗效，降低疾病治疗费用，让老百姓也可以用得起细胞医疗，大大减轻患者的躯体痛苦和经济负担。

 

　　据了解，这种干细胞新药是由合肥高新区企业中盛溯源生产的，中盛溯源由全球著名科学家、人诱导多能干细胞技术发明人之一俞君英博士领衔创建，是一家专注于iPSC技术研究与临床转化的高科技企业。

 

　　2016年，归国不久的俞君英博士在合肥市高新区的支持下，成立了安徽中盛溯源生物科技有限公司，专注于人诱导多能干细胞的基础研究与临床转化，公司英文名为“Nuwacell”，“Nuwa”取自中国神话“女娲”之名，寓意如女蜗造人一样再现细胞的源头、生命的开端。

 

　　据悉，自创立以来，中盛溯源建立了中国“超级供体”多能干细胞库，掌握了干细胞药物的核心上游资源。公司已成功搭建hiPSC来源的多个功能细胞药物研发平台，按照国家药品监管要求完成GMP生产，扎实、稳步推进各细胞药物的申报工作，为组织器官损伤、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、帕金森病等疾病的治疗提供创新的、更有效的治疗方案。