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合肥高新区一公司推出糖尿病肾病无创检测系统

时间:2020-08-18 16:51来源:中国企业报看安徽 作者:吴明 张骅
糖尿病肾病属于糖尿病的常见并发症,其患病率约40%,然而常规的检测手段只有穿刺,给患者带来痛苦和不便。8月18日,从合肥高新区传来好消息。
合肥高新区一公司推出糖尿病肾病无创检测系统
该技术为世界首创,未来5年将惠及30亿人次检测
作者:吴明 张骅
 
        糖尿病肾病属于糖尿病的常见并发症,其患病率约40%,然而常规的检测手段只有穿刺,给患者带来痛苦和不便。8月18日,从合肥高新区传来好消息,安徽惠邦生物工程有限公司(以下简称惠邦生物)研发的“Ⅱ型糖尿病肾病无创检测系统”只需要提取一滴尿液,10分钟就可以得出检测结果。据悉,该系统由“干式尿液分析仪”和“结合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒”组成,其中尿结合珠蛋白检测属世界首创,解决了国内外针对Ⅱ型糖尿病肾损伤早期诊断的难点、痛点。


 
        据国际糖尿病联盟发布的最新全球糖尿病地图,2019年全球糖尿病群体4.63亿人,2030年将达5.78亿。其中我国糖尿病患者位居世界第一,有1.164亿人,2030年将达1.405亿。中国潜在患者市场逾2亿人次。
糖尿病肾病(DKD)属于糖尿病的常见并发症,其患病率约40%,是造成终末期肾病(透析)的最常见原因,只有早发现、早干预才能防患于未然。


 
        在该产品出现之前,现行的DKD诊断方法只有肾穿刺,但因其有创程度高,给患者带来伤痛,并带来感染风险,不推荐常规检测;“尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)”应用较多,但其并不特异性针对DKD,且其水平受多种因素影响,对Ⅱ型糖尿病肾病检出率不高,对预测病情的转归也存在局限性。惠邦生物推出的“Ⅱ型糖尿病肾病无创检测系统”这一新的检测方法,仅仅通过患者一滴尿液,就能在10分钟内得出检测结果。


 
        首都医科大学附属北京同仁医院/北京市糖尿病研究所所长杨金奎教授介绍:“糖尿病肾病无创检测系统”,把“尿结合珠蛋白”作为糖尿病患者肾功能受损的早期标志物,其水平改变比尿微量白蛋白更早,可弥补尿微量白蛋白的不足。
        该产品具有基于诊断标准的系统设计,便于储存、运输的干式“无创”检测模式,关键原料单抗自主研发等优点,组合创新的生化免疫检测平台具有简便、快速、精准的特点。对于市场来说,上述中国1.1亿人口的糖尿病患者是刚需,同时正常人群的体检也会发现大量隐性患者,可以有效地降低国家慢性病经费的支出。2019年7月15日国务院印发《国务院关于实施健康中国行动意见》,这是国家层面指导未来疾病预防和健康促进工作的重要文件。《意见》提出15条主要任务,其中第14条就特别强调,我国是糖尿病患病率增长最快的国家之一,加强对糖尿病患者和高危人群的健康管理,重点促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。到2022年和2023年,糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%以上。“糖尿病肾病无创检测系统”的推出,正符合国家大政策和需求。


 
        据介绍,该技术涉及关键原料单克隆抗体均为自主研发,其中结合珠蛋白干式免疫检测技术为国内外首创,于2018年获得国家发明专利,具有完全自主的知识产权;自主研发的干式尿液分析仪器灵敏、准确、稳定,整合生化与免疫方法学,市场上尚未见同类产品。专家估计,未来5年时间,这项技术将惠及近30亿人次的检测。