糖尿病肾病属于糖尿病的常见并发症，其患病率约40%，然而常规的检测手段只有穿刺，给患者带来痛苦和不便。8月18日，从合肥高新区传来好消息，安徽惠邦生物工程有限公司（以下简称惠邦生物）研发的“Ⅱ型糖尿病肾病无创检测系统”只需要提取一滴尿液，10分钟就可以得出检测结果。据悉，该系统由“干式尿液分析仪”和“结合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒”组成，其中尿结合珠蛋白检测属世界首创，解决了国内外针对Ⅱ型糖尿病肾损伤早期诊断的难点、痛点。

        据国际糖尿病联盟发布的最新全球糖尿病地图，2019年全球糖尿病群体4.63亿人，2030年将达5.78亿。其中我国糖尿病患者位居世界第一，有1.164亿人，2030年将达1.405亿。中国潜在患者市场逾2亿人次。
糖尿病肾病（DKD）属于糖尿病的常见并发症，其患病率约40%，是造成终末期肾病（透析）的最常见原因，只有早发现、早干预才能防患于未然。

        在该产品出现之前，现行的DKD诊断方法只有肾穿刺，但因其有创程度高，给患者带来伤痛，并带来感染风险，不推荐常规检测；“尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）”应用较多，但其并不特异性针对DKD，且其水平受多种因素影响，对Ⅱ型糖尿病肾病检出率不高，对预测病情的转归也存在局限性。惠邦生物推出的“Ⅱ型糖尿病肾病无创检测系统”这一新的检测方法，仅仅通过患者一滴尿液，就能在10分钟内得出检测结果。

        首都医科大学附属北京同仁医院/北京市糖尿病研究所所长杨金奎教授介绍：“糖尿病肾病无创检测系统”，把“尿结合珠蛋白”作为糖尿病患者肾功能受损的早期标志物，其水平改变比尿微量白蛋白更早，可弥补尿微量白蛋白的不足。
        该产品具有基于诊断标准的系统设计，便于储存、运输的干式“无创”检测模式，关键原料单抗自主研发等优点，组合创新的生化免疫检测平台具有简便、快速、精准的特点。对于市场来说，上述中国1.1亿人口的糖尿病患者是刚需，同时正常人群的体检也会发现大量隐性患者，可以有效地降低国家慢性病经费的支出。2019年7月15日国务院印发《国务院关于实施健康中国行动意见》，这是国家层面指导未来疾病预防和健康促进工作的重要文件。《意见》提出15条主要任务，其中第14条就特别强调，我国是糖尿病患病率增长最快的国家之一，加强对糖尿病患者和高危人群的健康管理，重点促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。到2022年和2023年，糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%以上。“糖尿病肾病无创检测系统”的推出，正符合国家大政策和需求。

        据介绍，该技术涉及关键原料单克隆抗体均为自主研发，其中结合珠蛋白干式免疫检测技术为国内外首创，于2018年获得国家发明专利，具有完全自主的知识产权；自主研发的干式尿液分析仪器灵敏、准确、稳定，整合生化与免疫方法学，市场上尚未见同类产品。专家估计，未来5年时间，这项技术将惠及近30亿人次的检测。