作者：吴明 张晓梅 张骅 赵明

 

 

 

 

    9月7日，合肥东南骨科医院6楼护士站前，一名2岁4个月的小女孩正在转着圈跳舞，从她那欢快的笑容，自然流淌的舞姿中根本看不出她曾是一个小儿发育性髋关节脱位患者。而这位沈姓的小朋友就是合肥慧加医疗科技有限公司（简称慧加医疗），研发的髋关节持续被动活动仪（HCPM）受益者。

 

    小儿发育性髋关节脱位，简称DDH。是比较常见的先天性畸形病之一，由于股骨头在关节囊内丧失其与髋臼的正常关系，以致在出生前及出生后不能正常发育，严重者可引起股骨头坏死。此病也是导致儿童肢体残疾的主要疾病之一，如何治愈一直是个世界性难题。

    据了解，目前国内治疗DDH传统方法简介（按年龄段）：

    0-6个月：早期脱位患儿可采用吊带治疗，但使用时间也较长，一般患儿可恢复，但也有部分患儿治疗效果不佳。

    6个月-1.5岁：改良蛙式石膏支具固定方式是最为常用的方法，但长期佩戴（6个月--1.5年），容易导致关节僵硬、静脉栓寒和股骨头环死等，且疗效不确定。如治疗不成功还得接受二次手术。

    1.5岁以上：由于脱位时间长，程度加重，骨与软组织的继发改变也较严重，手法整复难以成功，只能采用手术治疗，行沙尔特骨盆截骨术。一是费用高，二是手术风险大，三是术后仍然有一小部分患儿手术不成功，给孩子造成巨大的身体和心理创伤。

    经历和感受太多此病传统治疗给患者和家属带来的痛苦和失败，慧加医疗创始人、髋关节持续被动活动仪（HCPM）主要研发者、骨科专家出身的胡大勇，经过近10年的技术沉淀和临床经验积累，在世界上首次提出髋关节被动运动原理，在不用任何药物治疗的前提下，利用人体发育的自然生长力量，重塑髋关节系统，从而修复治愈此病。胡大勇等一班科技精英潜心钻研，攻克了这一世界性难题。

    从事生命科学专业研究的中国科学技术大学博士、慧加医疗技术总监梁振解释说，慧加医疗研制的HCPM治疗仪有三大创新点：

    (1)攻克了小儿骨科的一大难题。在不影响正常发育的条件下，研制出无痛苦、无侵害、时间短的治疗方法，同时可以获得更好的远期治疗效果。

    (2)突破了对小儿髋关节疾病的传统认识，建立了全新的诊疗康复体系。首次发现可以替代传统治疗方式和不手术进行治疗，也能够获得更好疗效。

    (3)突破传统的治疗方式，利用持续被动运动原理治疗该疾病。掌握了小儿股骨头与髋臼之间的生物力学作用，设计出运动方向和角度与人类位相适应的高智能产品。

 

    胡大勇坦言创业初期的艰难，团队起初租了一间50平方米的办公室用于研发，但由于医疗设备前期投入巨大，且前期几乎没有收益，团队只能勉勉强强地维持现状。直到2016年一次偶然的机会，巧遇中科大校友企业家联合会，建议团队迁至合肥庐阳经济开发区，园区帮忙协调并免费提供500平方米办公用房，企业办公所有手续确保不出办公楼即可办结。

    “听到这一消息，我们既高兴又忐忑。”胡大勇解释说，作为一个新的创业团队，庐阳经济开发区能够如此重视自然更高兴，可是团队也很担心万一研发、生产失败，会辜负信任。 “就在团队举棋不定时，庐阳经济开发区领导与我们沟通，并鼓励我们静下心来，安心研发，企业遇到困难，管委会一定帮助协调解决。”胡大勇说，看到有地方政府的支持，团队决心正式入驻庐阳经济开发区，并注册成立“合肥慧加医疗科技有限公司”。 从那时起，几乎所有困扰这帮“技术宅男”的问题都迎刃而解：手续便捷了、配套服务完善了、投资基金找上门了……自然，团队的研发速度也就走上了快车道。

 

    合肥东南骨科医院是胡大勇和他的技术团队临床实践基地，髋关节持续被动活动仪（HCPM）的灵感就来源于胡大勇的临床治疗。

    胡大勇，1985年临床医学专业毕业后进入一家省级三甲医院当骨科大夫，作为骨科医生的胡大勇对患者及其家属的痛苦感同身受，深感传统治疗小儿发育性髋关节脱位疾病成功率低，伤害大，费用高，时间长，为此，他进行了长期的观察和研究。1999年，进入中国科学技术大学生命科学院生物物理学专业深造，确定了他的研究方向，并最终研发出治疗小儿发育性髋关节脱位的独创设备，髋关节持续被动活动仪（HCPM）。

    胡大勇的创新成果转化为髋关节HCPM仪，截至2018年7月，整体技术已形成产品，并已取得医疗器械注册证、生产许可证。同时获得专利3项，其中发明专利1项，实用新型专利2项，软件著作权1项。

    合肥东南骨科医院院长助理周林向记者介绍了专利技术目前临床运用情况。相比传统治疗方法，具有以下五大优势：

    时间短（45天左右）。相对吊带6个月和石膏固定12个月，这个时间是相当短的，整个疾病的治疗和康复时间大大缩短，而且孩子也不会因为长时间固定，引起其它治疗方法带来的肌肉萎缩和关节僵硬这些副作用。

    痛苦小。由于不用手术，无创伤，而且是生态固定，患儿没有任何痛苦，一边治疗一边安静的玩耍。

    安全系数高。高分子外固定材料，无侵害，舒适安全。

    运动疗法。治疗过程模拟孩子关节自然运动，更能促进关节快速塑型。有别于石膏固定等，拆了石膏后，还需要时间来做运动康复塑型。

    阶梯疗法。可以根据病情需要，分阶段选择治疗，更科学更合理。

    通过前期收治的一部分患儿康复后，很多患儿家长从全国四面八方来合肥求医包括有（乌鲁木齐、陕西、江西、河南、山东、贵州、广东等）。目前已收治临床病例40例，患儿年龄范围为6个月--6岁，康复率占比高达90%以上。

 

    一个新技术、新产品问世本身就充满着传奇和艰辛。

    据胡大勇介绍，小儿先髋疾病的发病率较高，占新生儿的1%-4%。我国每年新增1800万新生儿，二胎政策后可达到2000万以上。每年新增患儿约20万，再加上很多患儿在1-3岁会走路时才能发现并明确诊疗，实际国内现存患儿至少60万以上。

    面对如此多的患者，作为骨科医生希望有更多患儿能尽快用上这一科学智能的治疗设备。胡大勇解释说，新技术从研发到产业化再到临床的认可往往需要一个漫长过程，特别是医疗器械，必定是事关生命安全的大事，人们在选择时都会慎之又慎。目前前来就医的很多患者都是慕名而来，或是在走投无路的情况下，抱着试试的心理来求治的，这些前来医治的患者，每个家庭都发生过求医过程中奇特曲折的故事。

    慧加医疗髋关节持续被动活动仪（HCPM），在小儿先髋疾病治疗上国内无同类产品面市，不仅填补了此类疾病治疗的技术空白，取得了特别重大的创新型成果，同时，也是世界首创治疗此类疾病的先河。

    对于下一步发展，胡大勇信心满满。他说，为了使这一治疗科学化、系统化，慧加医疗将会同中国科技大学生命科学院专家，从生物力学的角度进行更为深入的理论研究，找到这一治疗的力学原理和生理机制，同时，与安徽医科大学紧密合作，利用云端大数据分析。我们的努力将会为数以万计的半岁到3岁先髂患儿带来了康复的希望。

    胡大勇站在合肥东南骨科医院住院先髋患儿分布情况地图前，向记者介绍了患者分布区域。目前，我们收治的患儿主要集中在我国中部和华东地区，而发病率较高的西北和东北地区前来就医的仅有新疆一名患儿，我们也为这些地区的患儿不能及时得到医治而感到焦急，因为错过了0-3岁的最佳治疗时机，对于一个患者来说可能就毁了一生，在此，也呼吁社会各界，重视我们的创新医疗产品，传播信息，让更多患儿享受医学进步和科技创新的成果，这是一个医学工作者的良心和职责。